余慶縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理股
負(fù)責(zé)人:冉勇,
辦公電話(huà):0851-24627262。
負(fù)責(zé)藥品和化妝品生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)、接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)企業(yè)、新藥研發(fā)單位和機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的日常監(jiān)督管理工作;監(jiān)督實(shí)施藥品和化妝品生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配置、藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)等質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)督管理國(guó)家基本藥物的生產(chǎn);組織實(shí)施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范,監(jiān)督實(shí)施中藥飲片炮制規(guī)范,監(jiān)督實(shí)施中藥品種保護(hù)制度;監(jiān)督實(shí)施流通領(lǐng)域處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度;負(fù)責(zé)監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品、化妝品信息服務(wù)和交易行為;配合藥品、化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置;配合開(kāi)展藥品、化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等工作。掌握分析醫(yī)療器械安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議;監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械分類(lèi)管理制度和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè);指導(dǎo)協(xié)調(diào)縣藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心工作。