習水縣市場監(jiān)督管理局藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)督管理股

負責人：段澤立。

負責藥品、化妝品流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理工作，對藥品、化妝品流通領(lǐng)域安全進行全面監(jiān)管和分析，提出改進和完善監(jiān)管制度機制的建議；監(jiān)督實施藥物非臨床研究和臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范，實施中藥品種保護制度；承擔監(jiān)督和指導藥品、化妝品經(jīng)營和使用質(zhì)量管理規(guī)范的實施，監(jiān)督實施藥品分類管理制度，配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度；組織指導藥品、化妝品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查，以及依權(quán)限對互聯(lián)網(wǎng)藥品、化妝品交易服務(wù)企業(yè)備案環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查；依權(quán)限承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實施藥品、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作；承擔不合格藥品化妝品的核查處置工作；指導全縣按規(guī)定開展藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)以及化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作；完成上級委托或交辦的藥品、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督管理工作；擬訂全縣藥品、化妝品監(jiān)督抽檢計劃并組織實施，定期公布相關(guān)信息；統(tǒng)籌藥品、化妝品、醫(yī)療器械統(tǒng)計工作；依權(quán)限組織協(xié)調(diào)藥品、化妝品安全事件的應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作；組織實施藥品、化妝品重大宣傳活動；組織藥品、化妝品輿情監(jiān)測、分析和協(xié)調(diào)處置工作；協(xié)助和配合有關(guān)部門對市場監(jiān)管違法行為實施處罰；負責流通領(lǐng)域醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作，對醫(yī)療器械安全進行全面監(jiān)管和分析，提出改進和完善監(jiān)管制度機制的建議；承擔監(jiān)督和指導醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和使用質(zhì)量管理辦法的實施；監(jiān)督實施醫(yī)療器械分類管理制度，組織指導醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查；承擔備案后現(xiàn)場核查工作；承擔經(jīng)營許可的現(xiàn)場檢查工作；監(jiān)督實施開展不良事件監(jiān)測工作；承擔不合格醫(yī)療器械的核查處置工作；指導全縣規(guī)定開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作；完成上級委托或交辦的醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督管理工作；擬訂全縣醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢計劃并組織實施，定期公布相關(guān)信息；組織協(xié)調(diào)醫(yī)療器械安全事件的應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作；組織實施醫(yī)療器械重大宣傳活動；組織醫(yī)療器械輿情監(jiān)測、分析和協(xié)調(diào)處置工作；協(xié)助和配合有關(guān)部門對市場監(jiān)管違法行為實施處罰。