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  2. 辦事指南
  3. 醫(yī)療器械
如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開(kāi)辦第。。。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開(kāi)辦第。。。
醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)暴再起多地多企業(yè)遭重罰！
中國(guó)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)  ? 
6月5日，上海楊浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)上海迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司處罰80多萬(wàn)元，因其使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械；5月17日，賽默飛世爾科技（中國(guó)）有。。。
第三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄征求意見(jiàn)
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作，擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄范圍，根據(jù)《醫(yī)療器械注。。。
93項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布
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總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY0053—2016《血液透析及相關(guān)治療血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液濾過(guò)器和血液濃縮器》等93項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告。。。
個(gè)人可以注冊(cè)醫(yī)療器械：理想與現(xiàn)實(shí)？
蔣海洪  ? 
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人的內(nèi)涵和范圍、委托生產(chǎn)范圍的進(jìn)一步放寬、上市許可持有人制度的構(gòu)建和實(shí)施，三者有著內(nèi)在的緊密聯(lián)系。我們應(yīng)該從清晰界定醫(yī)療器械。。。
蔣海洪：醫(yī)療器械法規(guī)遇史上最大規(guī)模調(diào)整
蔣海洪  ? 
依法經(jīng)營(yíng)是基本，違法代價(jià)成倍增長(zhǎng)，同時(shí)醫(yī)療器械的行業(yè)門檻被提高，產(chǎn)業(yè)的前景引人注目。他建議醫(yī)療器械企業(yè)要高度重視合規(guī)經(jīng)營(yíng)問(wèn)題；加強(qiáng)新法規(guī)的學(xué)。。。
醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則（解讀）
中國(guó)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)  ? 
　 近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》），將于2016年4月1日起施行?！　?。。。
醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法（全文）
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)　　《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》已于2014年6月27日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自。。。
《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》7月1日起施行
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《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》已于2017年2月21日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2017年7月1日起施行。局長(zhǎng)：畢井。。。
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第11期，總第29期）
中國(guó)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)  ? 
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)一次性使用輸液器（帶針）、高頻手術(shù)設(shè)備2個(gè)品種147。。。

商服顧問(wèn)

  • 白艷冬

    納稅規(guī)劃專家

  • 李勤

    注冊(cè)會(huì)計(jì)師

  • 王洪玉

    中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師，稅務(wù)師

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