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中國(guó)政務(wù)服務(wù)網(wǎng) ? 2018年06月25日

開辦中醫(yī)藥需要什么資質(zhì)？開辦中醫(yī)藥需要哪些材料？開辦中醫(yī)院的流程是什么？醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書辦理流程是什么？

中國(guó)政務(wù)服務(wù)網(wǎng) ? 2018年06月19日

根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定開藥店要具備一下三個(gè)條件：①首先藥店的核心即人員，藥店至少要有一個(gè)駐店藥師和一個(gè)經(jīng)過專業(yè)考核后的營(yíng)業(yè)員縣級(jí)以上當(dāng)然不。。。

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》解讀

95商服網(wǎng) ? 2018年01月03日

為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)督管理，保障公眾用械安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定頒布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（。。。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求有哪些

95商服網(wǎng) ? 2017年11月09日

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的一般要求就是地址了，要求必須有辦公地點(diǎn)和倉庫，不同的種類辦公地點(diǎn)和倉庫的面積要求也是不同的。再有一個(gè)比較重要的要求就。。。

在上海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么要求？

95商服網(wǎng) ? 2017年10月21日

醫(yī)療器械分為一類，二類，三類，一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證，二類的需要做一個(gè)備案，三類的就需要辦理許可證了。

2017年7月總局共批準(zhǔn)95個(gè)注冊(cè)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品

95商服網(wǎng) ? 2017年09月09日

2017年7月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品179個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品95個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，進(jìn)。。。

如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

95商服網(wǎng) ? 2017年09月04日

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第。。。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理

95商服網(wǎng) ? 2017年09月02日

國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見

95商服網(wǎng) ? 2017年07月15日

近年來，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，藥品醫(yī)療器械質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，較好地滿足了公眾用藥需要。與此同時(shí)，藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批中存在的問題也日益突出。。。

中華人民共和國(guó)行政許可法（全文）

95商服網(wǎng) ? 2017年07月10日

中華人民共和國(guó)主席令 （第七號(hào)）《中華人民共和國(guó)行政許可法》已由中華人民共和國(guó)第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第四次會(huì)議于。。。

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（征求意見稿）

95商服網(wǎng) ? 2017年06月19日

為規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，食品藥品監(jiān)管總局起草了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（征求意見。。。

第三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄征求意見

95商服網(wǎng) ? 2017年06月19日

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作，擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄范圍，根據(jù)《醫(yī)療器械注。。。

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于恒溫核酸擴(kuò)增檢測(cè)儀等22個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知

95商服網(wǎng) ? 2017年06月19日

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，總局組織有關(guān)單位和專家對(duì)恒溫核酸擴(kuò)增檢測(cè)儀等22個(gè)產(chǎn)品的管理類別進(jìn)。。。

新版醫(yī)械重點(diǎn)產(chǎn)品目錄出爐?。ǜ脚c舊版對(duì)比）

95商服網(wǎng) ? 2017年06月18日

為貫徹落實(shí)《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，引導(dǎo)全社會(huì)資源投向，發(fā)改委會(huì)同科技部、工信部、財(cái)政部等根據(jù)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展新變化，對(duì)《。。。

MDR/IVDR最終提案已于今年2月發(fā)布，醫(yī)療器械行業(yè)將歷經(jīng)重大變革

中國(guó)政務(wù)服務(wù)網(wǎng) ? 2017年06月17日

2017年2月，醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）最終提案發(fā)布，兩部法規(guī)一旦被歐洲議會(huì)和理事會(huì)采用，將取代現(xiàn)行的三個(gè)醫(yī)。。。

蔣海洪：醫(yī)療器械法規(guī)遇史上最大規(guī)模調(diào)整

蔣海洪 ? 2017年06月17日

依法經(jīng)營(yíng)是基本，違法代價(jià)成倍增長(zhǎng)，同時(shí)醫(yī)療器械的行業(yè)門檻被提高，產(chǎn)業(yè)的前景引人注目。他建議醫(yī)療器械企業(yè)要高度重視合規(guī)經(jīng)營(yíng)問題；加強(qiáng)新法規(guī)的學(xué)。。。

《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》7月1日起施行

95商服網(wǎng) ? 2017年06月12日

《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》已于2017年2月21日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2017年7月1日起施行。局長(zhǎng)：畢井。。。

國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第11期，總第29期）

中國(guó)政務(wù)服務(wù)網(wǎng) ? 2017年06月12日

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)一次性使用輸液器（帶針）、高頻手術(shù)設(shè)備2個(gè)品種147。。。

國(guó)務(wù)院新規(guī)發(fā)布，醫(yī)院、診所都要小心啦！

95商服網(wǎng) ? 2017年06月12日

導(dǎo)語目前，國(guó)務(wù)院對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》作出修改，設(shè)立大型醫(yī)用設(shè)備配置行政許可。進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備配置、使用的管理，保障醫(yī)療質(zhì)。。。

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